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卫福部长薛瑞元。

高端疫苗EUA审查会议全程保密,引起外界质疑。卫福部长薛瑞元今天指出,最快本周就会公布审查会议纪录,以及审查相关资料,包含高端公司所缴之报告、临床单位的资料库数据分析、疾管署大数据资料分析等三份资料,目前都在由专家过目,只要专家点头就能公开。

立法院社会福利及卫环委员会今天审查总预算,并请薛瑞元前来进行询答,有多名立委质疑高端疫苗的审查过程全程不公开,怎么能称得上民主?对此薛瑞元解释,审查结束后由委员以书面方式具名投票,且不公开委员名单是尊重大多数委员意见,卫福部是担忧名单公开后委员恐遭骚扰,因此才不公开。

立委陈椒桦指出,我国有很多专家会议都会在会议前,先揭露审查相关资料,例如营建署、环保署的审查会议都有类似制度,而食药署的专家会议就是因为不够透明,才会遭到质疑,呼吁卫福部向其他部会学习审查制度,否则只会一再被人说搞黑箱,不被国人信任。

国民党立委游毓兰质疑,高端疫苗的保护效益报告为何是由疾管署代缴?究竟是谁要求食药署将报告移花接木成高端的保护力资料?疾管署长周志浩解释,评估疫苗效益本就是疾管署的责任,且外面有很多专家都在询问是否能提供相关保护力资讯,以供外界参考。

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食药署长吴秀梅则说,所有审查都不会只看业者所送的资料,还会看其他国家的审查以及文献。不过游毓兰仍质疑,就连美国老大哥审查疫苗都能做到全程转播的公开透明,为何台湾的审查却不能公开?

国民党立委洪孟楷批评,卫福部拒绝公开审查委员的理由根本无法自圆其说,且高端所缴交的保护效益资料究竟为何?内容是否具有参考价值?外界都不得而知,要求薛瑞元透露其中内容。

薛瑞元说明,高端所缴之保护效益资料,其中一份为巴拉圭的第三期临床试验,采用免疫桥接方式,共有一千多名受试者,另外还有国内医学中心针对院内接种高端疫苗的员工,以及其他曾接种高端疫苗的民众所追踪的保护力,共追踪约29万人。

但洪孟楷质疑,国际间的第三期临床试验必须要有上万名受试者,高端在巴拉圭所执行的试验却仅千余人,就连第二期的标准都达不到;至于国内接种者的追踪,也仅有青壮年的接种者资料,欠缺中高龄的资料,恐与现实生活有不小偏差,根本就不具参考价值。

薛瑞元坦言,单用医院的员工来看保护效力,样本数确实太少,因此才需要疾管署的报告当作辅助,而刚好疾管署近日完成各厂疫苗的保护效力统计分析,因此才提交给专家委员做参考。不过现在已进到次世代疫苗的时代,高端没有次世代疫苗,阶段性任务已完成,政府将来也不会再购买,现阶段揭露保护效益,只是因公共卫生需求必须进行了解。

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